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新半岛官网_半岛(中国)一重磅品种苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)与硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品同日获批

新半岛官网_半岛(中国)一重磅品种苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)与硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品同日获批

  • 分类:荣誉公告
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  • 来源:
  • 发布时间:2025-10-17
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【概要描述】10月17日,新半岛官网_半岛(中国)迎来又一重磅获批品种,开发的化学药第4类苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)取得国家药监局生产注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,与此同时硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品也同日获批,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共获批制剂新产品57个,累计有154个品种205个品规产品通过或视同通过一致性评价。

新半岛官网_半岛(中国)一重磅品种苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)与硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品同日获批

【概要描述】10月17日,新半岛官网_半岛(中国)迎来又一重磅获批品种,开发的化学药第4类苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)取得国家药监局生产注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,与此同时硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品也同日获批,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共获批制剂新产品57个,累计有154个品种205个品规产品通过或视同通过一致性评价。

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       10月17日,新半岛官网_半岛(中国)迎来又一重磅获批品种,开发的化学药第4类苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)取得国家药监局生产注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,与此同时硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品也同日获批,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共获批制剂新产品57个,累计有154个品种205个品规产品通过或视同通过一致性评价。
       据了解,苯磺酸左氨氯地平片为一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂类降压药,适用于高血压、心绞痛的治疗。米内网数据显示,苯磺酸左氨氯地平片2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额约为19.9亿元,2024年销售额约为13.5亿元,临床价值显著。硫酸镁注射液可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以降低血压,治疗先兆子痫和子痫。米内网数据显示,硫酸镁注射液2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额约为2.9亿元,2024年销售额约为2.5亿元。
       此次获批的苯磺酸左氨氯地平片是集团近年来在心血管药物领域开发的又一重磅品种,该产品与现有产品线中缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、比索洛尔氨氯地平片、非洛地平缓释片、精氨酸培哚普利片、乌拉地尔缓释胶囊、盐酸贝尼地平片、盐酸决奈达隆片等产品共同构建起覆盖高血压、心绞痛、心律失常等适应症较为系统的心血管慢病用药产品矩阵,形成了从单一治疗到联合用药、从急性期管理到长期控制的多层次产品梯队,为临床提供了更丰富的产品选择和多元化保障,对进一步强化集团在心血管治疗领域市场的布局和开发提供了有力支撑。
       同时,此次获批的硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品,与集团于2024年1月获批硫酸镁注射液(20ml:10g,10ml:5g 及 2ml:1g)三个规格形成更为丰富的制剂产品线,也为市场提供更多元化的用药选择。

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